Servizi con uso di metodi alternativi (NTMs)

REACH UP offre report di valutazioni tossicologiche e di destino ambientale su molecole, precursori o residui, mediante l’uso di Metodi di Non Testing (NTMs). Questi includono approcci multipli che possono essere integrati e si basano su operazioni computazionali. 

La sperimentazione in silico è ormai estremamente diffusa in svariati settori, a partire dalla ricerca fino alle industrie. Nel settore farmaceutico si usano per valutare le molecole su cui focalizzare i maggiori sforzi, per i cosmetici rivestono un ruolo fondamentale per l’ottenimento dell’autorizzazione al commercio da quando le direttive europee hanno vietato i test su animali. Gli enti regolatori li utilizzano al fine di valutare la sicurezza delle sostanze che vengono immesse sul mercato e per prioritizzare le molecole con alto potenziale di pericolo.

Il Regolamento REACH permette l’uso di Metodi di Non Testing, poiché prima di effettuare un test sugli animali l’industria deve sempre verificare l’esistenza di un metodo alternativo. Ufficialmente, le Autorità promuovono l’uso di metodi alternativi a scopi regolatori; ad esempio, ECHA consiglia l’uso delle (Q)SARs nella Guida Pratica n.5 e nel Capitolo R.6 della Guida alle informazioni richieste e alla valutazione sulla sicurezza chimica.

I nostri servizi con NTMs si avvalgono dell'uso di:

- Relazioni Quantitative Struttura-Attività (QSARs): (Quantitative Structure-Activity Relationship) è un modello matematico che correla una misura quantitativa di una struttura chimica e una proprietà fisica o un effetto biologico (es. proprietà tossicologiche). Poiché la struttura molecolare è responsabile dell’attività, molecole simili hanno proprietà simili. La relazione prevede il comportamento di una sostanza a partire da molecole simili.

- Grouping e Read-Across (RA): Il read-across permette di colmare un gap di dati, utilizzando dati di un’altra con struttura affine. Il grouping invece è un approccio più ampio, che sfrutta sempre il principio dell’indice di similarità. Dati sperimentali su strutture simili tra loro possono permettere di effettuare valutazioni su una sostanza target senza dati, tramite la costruzione di una matrice.

- peso dell’evidenza (woe): Questo approccio si basa sul giudizio di un esperto in merito alla qualità e alla affidabilità di informazioni raccolte da fonti indipendenti per raggiungere una conclusione relativa a una specifica proprietà o comportamento di una sostanza. Ciascuna informazione raccolta è opportunamente valutata e utilizzata per supportare il processo decisionale.

Tutti questi approcci, singolarmente o integrati in sistemi consolidati, forniscono risultati in tempi e costi ridotti rispetto alle usuali strategie sperimentali, riducendo inoltre l’uso di test su animali.

Siamo disponibili a rispondere a esigenze specifiche dei i nostri clienti, offrendo le migliori risposte ai loro quesiti e richieste.